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Celldex 旗下疫苗Rintega三期临床试验宣布失败

发布时间:2016-03-09

目前,恶性胶质脑瘤(GBM) 仍没有治愈的方案。高度恶性脑瘤通过消耗大脑中的空间、血液及营养成分而压制其它健康细胞。GBM 肿瘤在治疗初期很容易对化疗药物产生耐药性。对于最新确诊的患者,如果接受标准化疗治疗,如默沙东的替莫唑胺,患者的生存期大约为 14 或 15 个月。Celldex Therapeutics 公司一款帮助免疫系统抗击癌症的试验疫苗Rintega (rindopepimut) 添加到标准治疗中可使患有最致命的脑癌患者活得更久。

2015年5 月 底 ,Celldex Therapeutics 公司的Rintega在73 名GBM经治疗后又复发的患者中使用。试验中有 30% 的以Rintega 加Roche(罗氏)的Avastin治疗患者在 18 个月后仍然存活,相比之下,仅接受Avastin治疗的患者中只有 13% 的人存活。

Rintega属于一类通过刺激免疫系统来识别并攻击癌的新型药物。它被设计为特异性靶向癌基因EGFRv3阳性的恶性胶质细胞瘤(所占比例为1/3)。EGFRv3为EGFR突变后进入持续激活状态。

2016年3月7号Celldex公司宣布Rintega作为初诊EGFRv3阳性的GBM患者的免疫治疗候选药第III期IV ACT的临床试验失败提前结束。

数据安全及监督委员会(Data Safety and Monitoring Board, DSMB)认为,根据预期的中期临床试验结果分析来看,被初诊为EGFRv3阳性的GBM存活下来的病人,即使继续进行临床试验也将在总生存率上与对照组相比得不到受益结果,从而提前取消其第三期临床试验。

Celldex认为,Rintega在ACT IV中的结果跟第二期临床实验结果相一致,但这次对照组患者效果显然比预期要好很多。

"Rintega在第三期临床中ACT IV中的研究失败了,我们非常失望。" Celldex公司说,"虽然,这不是我们想要的结果,但是我们还是相信Rintega拥有免疫治疗的能力在未来帮助癌症治疗。"

Celldex将继续推进其它五个候选药物的临床试验。Celldex公司表示,在未来的3-18个月内将这些数据整理并发表出来,其中还包括Rinteg在三阴性乳腺癌的几个临床一期和二期免疫联合治疗实验结果。


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