小鼠IgE-Fc片段受体Ⅱ检测试剂盒主要用于科研方面，不用于临床诊断。可以用于检测各种指标。中文名称：小鼠IgE-Fc片段受体Ⅱ检测试剂盒，英文名称：mouse Receptor II For The Fc Region Of Immunoglobulin E (FceRII) ELISA Kit，保存：2-8℃,避光保存，有效期：六个月

A　诊断试剂临床质量评价要点

从临床应用角度考核检验试剂的可靠性，是以其能否区分健康与疾病的能力作为依据的。目前还很难找到100%可靠的试验，小鼠IgE-Fc片段受体Ⅱ检测试剂盒任何试验都会出现假阳性或假阴性。判断试验的可靠性常以其灵敏度及特异性作为考核标准。临床应用的灵敏度用疾病患者试验阳性的百分率表示，特异性以无病者试验阴性的百分率表示。

B　临床考核血清盘的制备要求

1、 采用人的原血清；

2、 小鼠IgE-Fc片段受体Ⅱ检测试剂盒血清盘应具有相应的稳定性；

3、 血清盘中样本不含防腐剂，或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂；

4、 血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半；

5、 阳性样本中，应有一定数量的强阳性和弱阳性样本；

6、 血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品，以检验试剂的灵敏度。

7、 血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质（RF因子）的样本，以检验试剂的特异性。

C　临床考核血清盘的建议

小鼠IgE-Fc片段受体Ⅱ检测试剂盒以抗-HBc-IgM为例，部临检中心收集近百例临床肝炎病人的样本，经美国abbott公司抗-HBc-IgM试剂反复检验筛选。选出血清70份，其中阳性29份，阴性41份，组成抗-HBc-IgM临床考核血清盘。在70份样本中，除7份为无病历的质控血清外，抗-HBc-IgM阳性的22份样本中含临床诊断急性肝炎16例、慢性活动性肝炎5例、重症肝炎1例；抗-HBc-IgM阴性的40份样本中，含临床诊断慢性迁延性肝炎24例、急性肝炎例（均为恢复期采的血样）、慢性活动性肝炎8例（其中5例为恢复血样）。

因此，这套抗血清盘用于商品试剂的临床考核，可以将临床上乙肝急性期、慢性活动期病人区分开，具有临床诊断意义。

小鼠IgE-Fc片段受体Ⅱ检测试剂盒其他热销产品：

KL-CAPN2-Hu 人钙蛋白酶2(CAPN2) 检测试剂盒 human Calpain 2, Large Subunit (CAPN2) ELISA Kit Homo sapiens human 0.156-10ng/mL 0.054ng/mL 96T 12 months

KL-ENDOG-Hu 人内切核酸酶G(ENDOG) 检测试剂盒 human Endonuclease G, Mitochondrial (ENDOG) ELISA Kit Homo sapiens human 0.156-10ng/mL 0.062ng/mL 96T 12 months

KL-MECP2-Mu 小鼠甲基CpG结合蛋白2(MECP2)  检测试剂盒 mouse Methyl CpG Binding Protein 2 (MECP2) ELISA Kit Mus musculus  mouse 0.313-20ng/mL 0.102ng/mL 96T 12 months

KL-AP17-Hu 人Apelin 17蛋白(AP17) 检测试剂盒 human Apelin 17 (AP17) ELISA Kit Homo sapiens human 123.46-10000pg/mL 48.2pg/mL 96T 12 months

KL-CAPNS1-Hu 人小亚基钙蛋白酶1(CAPNS1) 检测试剂盒 human Calpain, Small Subunit 1 (CAPNS1) ELISA Kit Homo sapiens human 0.313-20ng/mL 0.133ng/mL 96T 12 months

KL-SPTLC3-Hu 人丝氨酸棕榈酰转移酶长链碱性亚基3(SPTLC3) 检测试剂盒 human Serine Palmitoyltransferase, Long Chain Base Subunit 3 (SPTLC3) ELISA Kit Homo sapiens human 0.156-10ng/mL 0.058ng/mL 96T 12 months

KL-AngI-c 犬血管紧张素Ⅰ(AngⅠ) 检测试剂盒 Canine Angiotensin I (AngI) ELISA Kit Canis familiaris; Canine  Dog 24.69-2000pg/mL 9.28pg/mL 96T 12 months

KL-FABP1-Ra 大鼠肝型脂肪酸结合蛋白(FABP1) 检测试剂盒 Rat Fatty Acid Binding Protein 1, Liver (FABP1) ELISA Kit Rattus norvegicus  Rat 0.781-50ng/mL 0.27ng/mL 96T 12 months